Syndax Pharmaceuticals saopštio je da ispitivanje faze 2 MAXPIRe leka axatilimab kod idiopatske plućne fibroze (IPF) nije ispunilo primarni cilj. Primarni cilj bio je godišnja stopa pada forsiranog vitalnog kapaciteta (FVC), mere koja pokazuje koliko pluća gube sposobnost disanja tokom vremena. Vest je objavljena preko agencije RTTNews i prenela ju je Nasdaq.
Kontekst
Syndax Pharmaceuticals je biotehnološka kompanija koja razvija lekove za retke i teške bolesti, a axatilimab je jedan od njenih ispitivanih kandidata. Idiopatska plućna fibroza je hronična bolest u kojoj se plućno tkivo postepeno ožiljkuje i zadebljava, pa pluća s vremenom gube elastičnost i sposobnost da unose kiseonik u krv.
Klinička ispitivanja lekova idu kroz faze. U fazi 2 ispituje se da li lek zaista deluje na pacijentima i u kojoj meri, a unapred se definiše primarni cilj, odnosno merilo po kome se uspeh ocenjuje. Kada lek ne postigne taj cilj, obično znači da njegov daljni razvoj zahteva novu strategiju ili dodatna ispitivanja, a takvi ishodi su u farmaciji česti.
Zašto je ovo važno
Ishodi kliničkih ispitivanja utiču na to koliko kompanije mogu da se oslone na buduće prihode od novih lekova, pa tržište obično na njih reaguje promenom cene akcija. Kada se očekivani napredak ne ostvari, procenjena buduća vrednost razvojnog projekta može da se smanji, što se odražava na vrednovanje kompanije. Ovakve vesti pokazuju i koliko je razvoj lekova neizvestan, jer i obećavajući kandidati mogu da ne ispune ciljeve u kasnijim fazama.
Pojmovi iz vesti
- Idiopatska plućna fibroza (IPF)
- Hronična bolest nepoznatog uzroka u kojoj se plućno tkivo postepeno ožiljkuje, što otežava disanje i s vremenom smanjuje funkciju pluća.
- Forsirani vitalni kapacitet (FVC)
- Merenje najveće količine vazduha koju osoba može da izdahne nakon najdubljeg udaha, i važan pokazatelj funkcije pluća.
- Primarni cilj ispitivanja
- Glavni unapred definisani rezultat po kome se ocenjuje da li je lek bio uspešan u kliničkom ispitivanju.
- Originalni naslov
- Syndax Reports Phase 2 Setback For Axatilimab In Idiopathic Pulmonary Fibrosis
- Kompanije u vesti
Naslov i sažetak napisao je AI na osnovu originala i mogu sadržati greške. Originalni tekst je kod izvora.